创星记 国产“降糖王”苏州造

发布时间:2025-04-30 00:32:58 |   作者: 8亿彩票官方app下载安装苹果
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  75岁的刘好婆是糖尿病患者,她在苏州一家医院分泌科诊室拿到了最新化验单,高兴地说:“血糖控制得不错!更重要的是,再不用天天惦记着吃药了。”

  医生介绍,现在像刘好婆这样的糖尿病患者,已经用上了国产新药,也就是位于上海的银诺医药自主研发的“怡诺轻”(依苏帕格鲁肽α注射液)。这款针对成人2型糖尿病的国家一类创新药,有望打破进口药物在这一领域的长期垄断。

  令苏州人自豪的是,2月18日,“怡诺轻”全球首发仪式在智享生物(苏州)有限公司常熟工厂举行。

  在中国,每10个成年人中就有1人患有2型糖尿病。一些进口“明星药物”疗效显著,但价格高昂,使得许多家庭难以承受。“怡诺轻”获得国家药品监督管理局的批准,能帮助糖尿病患者更快速地降低血糖,改善代谢功能,为广大患者提供全新的治疗选择。

  智享生物(苏州)有限公司作为国内少数具备核心技术、规模量产能力和商业化闭环综合能力的CDMO(医药合同研发生产机构)企业,在“怡诺轻”的研发和量产过程中发挥了重要作用。

  智享生物(苏州)有限公司的生产总监邓寅介绍,CDMO的任务是,助力产品研究开发和商业化生产。实际上,智享生物在“怡诺轻”产品的研发过程中起到了很重要的作用,是银诺医药的重要合作伙伴。

  智享生物(苏州)有限公司成立于2018年,当时,国内CDMO市场被药明生物等巨头垄断,中小型药企常面临“排不上队”的窘境。公司初期聚焦“小而快”策略,首创90天工艺开发周期承诺,比行业平均缩短40%,打破外企技术封锁。

  面对生物制药行业的投资退潮和药价下跌,智享生物在行业内率先积极转型,聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域。

  2021年,智享生物签约落户常熟高新区,迅速调整战略规划,不断放大获得政府支持后的规模化优势。在新厂开建时,公司果断将总产能从最初的3万升提高至19.2万升,并新增了16万平方米的厂房。

  2023年,智享生物作为江苏省唯一受邀的生物制药企业参加了APEC工商领导人峰会。此外,智享生物的“扩建年产9600万支生物制品项目”也入选了2025年江苏省重点项目清单。

  “怡诺轻”获批,从实验室走向生产车间,验证了智享生物在商业化代工道路上的成功,是公司发展历史中的一个重要里程碑。

  中国患者终于有了国产的“降糖王”!而生物药的研发从资产金额的投入、技术投入、周期上都是很具有挑战的。从零到一,智享生物在苏州这片创新热土上,完成了它的“成人礼”,项目团队自然特别能吃苦。

  邓寅介绍:“这一个项目在开展的过程中,我们当时也面临着种种困难。非常紧张的时候,我们的部分员工就会睡在公司里面做研发、做生产。通宵达旦,不断推进。”

  经过了6年多的基地建设,公司的产能扩充了40多倍,已达到了9万升,总共的设计产能超过了20万升。

  邓寅透露,目前公司在研的商业化品种总数超过10个,未来将有更多商业化品种获批上市,为更多客户的药品可及性提供帮助。随着各条生产线的逐步落地和产能释放,智享生物的商业生产能力有望跻身国内同行业前十之列。

  走进智享生物的研发中心,墙上的技术平台架构图引人注目,公司持近三年研发费用占比保持18%以上,对人才生态的打造更具战略眼光。在常熟高新区,智享生物工厂周边已形成半小时生态圈。

  凭借着完全自主的技术平台,自主的知识产权,智享生物慢慢的变成了国家级的专精特新小巨人企业。助力客户制药,成就健康生活。这群扎根在江南水乡的“追光者”,正让“中国智造”的药瓶走向世界。

  4月28日,有网友在社交平台公布消息称,其乘坐的是从西安飞往海口的GS7601航班,飞机在空中连续盘旋多圈后,最后备降到了北海。

  #辽阳一饭店发生火灾致22死3伤 ,当地回应:火已扑灭,事故原因正在调查中#大河深一度 #大河看见 #辽阳

  为躲避也门胡塞武装袭击,美“杜鲁门”号航母紧急转向导致舰载战斗机坠海“沉没”

  安徽省公安厅原党委委员、副厅长、一级警务专员刘海石接受纪律审查和监察调查

  安徽省公安厅原党委委员、副厅长、一级警务专员刘海石涉嫌严重违纪违法,主动投案,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。

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  谢海洋,男,1964年4月出生,曾任德阳市建设工程招标办公室主任、自来水公司经理、建设工程质量安全监督站站长。

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